Обвинения в адрес FDA за одобрение нового препарата для химического аборта
Сенатор Джош Хоули, представитель республиканской партии от штата Миссури, выступил с резкой критикой в адрес Федерального управления по продовольствию и лекарствам (FDA). По его словам, агентство приняло решение одобрить еще один препарат для химического прерывания беременности без проведения необходимого и тщательного анализа безопасности, на который оно ранее давало обещания.
Обвинения в регуляторном провале и влиянии фармацевтических компаний
Хоули подчеркнул, что такой шаг свидетельствует о серьезных недостатках в работе регулятора и о возможном влиянии коммерческих интересов. Он отметил, что компания, которая разработала новый препарат, отказывается даже определить, что такое «женщина» в своих информационных материалах, что вызывает дополнительные опасения.
Критика и опасения по поводу безопасности препарата
«Это поразительно. FDA вновь одобрило еще один препарат для химического аборта, несмотря на то, что существует множество свидетельств о его опасности и даже смертельности для матери. Кроме того, препарат смертелен для ребенка», — написал Хоули в своем микроблоге в социальной сети в четверг днем.
Он добавил, что FDA обещало провести всестороннюю проверку безопасности этого лекарственного средства, однако вместо этого просто разрешило выпуск новых его версий на рынок. По мнению сенатора, его доверие к руководству управления полностью исчезло.
Общественные организации и инициативы по контролю за безопасностью
Активисты и про-жизненные группы требуют от Сената более жестких мер и обращения внимания к вопросам безопасности. В частности, организация Evita Solutions заявляет, что их миссия — «нормализовать аборт» и сделать его доступным для всех. На своем сайте компания утверждает, что верит в право каждого на безопасное, доступное и гуманное прерывание беременности, независимо от расы, пола, возраста или финансового положения.
Лицензирование и одобрение препарата
По данным FDA, компания Evita получила разрешение на выпуск препарата в конце сентября, что подтверждается официальным письмом. В интервью Fox News Digital Хоули выразил озабоченность тем, что столь важное решение было принято без завершения полноценной проверки безопасности.
«Я просто не могу понять, что происходит в FDA. Это вызывает у меня полное недоумение», — отметил сенатор. Он подчеркнул, что решение было принято несмотря на то, что проверка только начинается.
На данный момент FDA и компания Evita не прокомментировали ситуацию.
Отсутствие ясных планов по изменению политики в отношении препарата
В другом сообщении Хоули раскритиковал FDA за сотрудничество с компанией, которая, по его мнению, не признает существование понятия «женщина». В настоящее время Evita присоединилась к другой компании, GenBioPro, которая производит генерическую версию препарата мизопростол — компонента, используемого в медикаментозных абортах.
Политический и общественный отклик на одобрение препарата
Решение FDA вызвало волну протестов со стороны консервативных законодателей, религиозных организаций и групп, выступающих за защиту жизни. Так, более 20 прокуроров-генеральных штатов США призвали руководителя FDA и президента к возвращению строгих правил безопасности для препаратов для прерывания беременности.
В частности, группа организаций, выступающих за права женщин и противодействие абортам, подчеркивает, что отмена существующих мер безопасности увеличивает риск для здоровья женщин и переносит дополнительные расходы на государство. В письме, полученном в распоряжение журналистов, подчеркивается, что изменения в политике, произведенные под руководством администрации Байдена, делают женщин более уязвимыми и позволяют осуществлять назначение препаратов дистанционно и по почте.
Требования восстановления прежних мер безопасности
Сенатор Хоули настаивает, чтобы FDA вернул все меры предосторожности, введенные при администрации Дональда Трампа. Он считает, что текущая политика, принятая при Байдене, значительно ослабила контроль и подвергла женщин опасности.
Ранее агентство разрешило назначение препаратов для аборта по видеоконференции и их отправку по почте, что ранее было запрещено, поскольку требовался личный осмотр для исключения осложнений, таких как внематочная беременность.
Александр Чумак
Александр — политический аналитик, который следит за событиями в Верховной Раде и региональной политике. Известен своим критическим стилем и глубокими инсайдами из кулуаров власти.