Эффективное средство для снижения LDL-холестерина: результаты крупного исследования
Недавние исследования показали, что новая ежедневная таблетка может снизить уровень «плохого» холестерина LDL на впечатляющие 60%. Это значительное достижение в области кардиологии, которое может изменить подход к лечению гиперхолестеринемии.
О препарате Enlicitide и его разработке
Препарат под названием Enlicitide разработан фармацевтической компанией Merck. В рамках глобального исследования, опубликованного в авторитетном журнале JAMA, было продемонстрировано, что он способен значительно уменьшить уровень вредных холестеринов. Согласно данным, полученным в ходе исследования, эффект сохранялся на протяжении всего года лечения.
Крупное международное исследование: участники и методика
Исследование проводилось под руководством доктора Кристи М. Баллантайна из Техасского института сердца и включало 59 медицинских центров в 17 странах мира. В нем участвовали 303 взрослых пациента с наследственным гиперхолестеринемией, известной как гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия (HeFH). Эти пациенты сталкивались с трудностями в контроле уровня холестерина, несмотря на использование различных медикаментов и терапий.
Результаты клинического испытания
Участники были случайным образом разделены на две группы: одна получала по 20 мг Enlicitide один раз в день, другая — плацебо. Продолжительность исследования составила 52 недели. Уже к 24-й неделе участники, принимавшие Enlicitide, показали снижение уровня LDL на среднем уровне 58%, тогда как в группе плацебо изменений не наблюдалось.
К окончанию исследования снижение LDL оставалось значительным — около 55%, а у участников, принимавших препарат, наблюдалось стабильное улучшение. В то же время уровень вредных холестероносодержащих веществ, таких как не-HDL, аполипопротеин В и липопротеин(a), также значительно снизился.
Безопасность и переносимость препарата
Из почти 97% участников, завершивших исследование, побочные эффекты были редкими и преимущественно носили лёгкий характер, включая головные боли и симптомы, похожие на простуду. Статистика показала, что частота побочных реакций у обеих групп была примерно одинаковой, что говорит о хорошей переносимости препарата.
Преимущества и потенциал Enlicitide
Группа исследователей отметила, что гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия встречается примерно у одного из 250 человек по всему миру, и многие из них испытывают трудности с контролем холестерина даже при использовании современных методов терапии. В настоящее время аналогичные результаты достигаются инъекциями, вводимыми каждые несколько недель. В отличие от них, Enlicitide — это пероральное средство, которое нужно принимать один раз в день, что значительно упрощает лечение.
Ограничения и дальнейшие исследования
Авторы исследования подчеркнули, что полученные результаты касаются только уровня холестерина и не подтверждают снижение риска сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркты или инсульты. Для подтверждения таких эффектов необходимы более масштабные и долгосрочные исследования.
Также стоит отметить, что тестирование проводилось только на людях с наследственной гиперхолестеринемией, уже получающих лечение, поэтому неизвестно, как препарат покажет себя при более распространенных формах гиперхолестеринемии. Безопасность долгосрочного использования также требует подтверждения в будущих исследованиях.
Мария Гринюк
Мария — медицинский журналист, пишет простым языком о сложных вещах: от эпидемий до психического здоровья. Часто сотрудничает с врачами и научными центрами.