Исторический шаг: отмена «черной метки» для гормональной терапии
Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило о начале процедуры по удалению так называемых «черных меток» — самых строгих предупреждений, которые ранее наносились на лекарства для гормональной заместительной терапии (ГЗТ), применяемой для облегчения симптомов менопаузы. По словам комиссара FDA доктора Марти Макари, это решение основано на многолетних исследованиях, демонстрирующих преимущества ГЗТ и клинических испытаниях, которые опровергают ранее существовавшие опасения о связи терапии с повышенным риском развития рака молочной железы и смертностью от этого заболевания.
Обратная сторона медали: критика старых предубеждений и бюрократический страх
Государственный секретарь Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) Роберт Ф. Кеннеди-младший на пресс-конференции в понедельник заявил, что так называемые «черные метки», являющиеся самым строгим видом предупреждений о безопасности лекарственных средств, были введены с целью напугать женщин и подавить мнения врачей. Он подчеркнул, что эти предупреждения основывались на данных, которые не подтверждались исследованиями, и что реакция FDA была вызвана страхом, а не научной обоснованностью.
Кеннеди отметил, что бюрократическое решение создало ложное впечатление о опасности гормональной терапии, что привело к недопустимым последствиям для здоровья женщин. Он также упомянул, что исследование 2002 года, известное как Исследование женского здоровья (Women’s Health Initiative), было неправильно интерпретировано и использовано для создания массового страха, который препятствовал использованию эффективных методов лечения.
Преимущества гормональной терапии — взгляд из современных исследований
В своем редакционном статье, опубликованном в The Wall Street Journal за несколько часов до объявления FDA, Макари подчеркнул, что гормональная терапия, состоящая из эстрогена и прогестерона (или только эстрогена для женщин после удаления матки), является важным прорывом для многих женщин. Она помогает облегчить симптомы менопаузы — такие как приливы, ночные поты, перепады настроения и прибавка в весе.
Кроме того, при начале терапии в течение первых десяти лет после наступления менопаузы, гормональная замена может иметь значительные долгосрочные преимущества для здоровья, о которых даже многие врачи могут не догадываться.
Стоит отметить, что в 2003 году были введены предупреждения «черной метки», основанные на искаженных данных, что мешало миллионам женщин получать эффективное лечение. По словам Макари, отмена этих предупреждений — важный шаг вперёд.
Новые открытия и перспективы: продление молодости и сохранение фертильности
Макари также указал на исследования, подтверждающие, что гормональная терапия может значительно снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Например, обзор 1991 года, проведенный в Университете Калифорнии в Сан-Диего, показал, что ГЗТ может уменьшить смертность от сердечных заболеваний примерно на 50%. А исследования 1996 года, проведенное в Университете Южной Калифорнии, выявили, что женщины, использующие заместительную гормональную терапию, имеют на 35% меньший риск развития болезни Альцгеймера по сравнению с неиспользующими.
Эксперт по урологии Келли Касперсон подчеркнула, что отмена «черных меток» значительно поможет исправить десятилетние недоразумения и введение в заблуждение женщин. По её словам, это не просто регуляторное решение, а революционный шаг в области женского здоровья.
Мария Гринюк
Мария — медицинский журналист, пишет простым языком о сложных вещах: от эпидемий до психического здоровья. Часто сотрудничает с врачами и научными центрами.