Масштабное требование о возврате мер безопасности для мизопростола
Более двадцати республиканских генеральных прокуроров США выступили с инициативой вернуть в действие строгие протоколы безопасности, касающиеся использования препарата для медикаментозного прерывания беременности — мизопростола. Они считают, что нынешние условия применения этого лекарства представляют «серьезную угрозу для здоровья женщин». Эта инициатива стала ответом на растущие опасения относительно безопасности препарата и его реальных последствий для женщин.
Обращение к руководству FDA и министру здравоохранения
В эксклюзивном письме, которое было получено редакцией, 22 прокурора обратились к министру здравоохранения и социального развития, Роберту Ф. Кеннеди-младшему, а также к руководителю Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Мартина Макари. В нем они требуют вернуть ранее отменённые меры предосторожности, введённые во время администрации Обамы и Байдена, с целью повышения безопасности использования мизопростола.
Обоснование необходимости возврата мер безопасности
Авторы письма ссылаются на недавние исследования, которые показывают, что реальные риски использования мизопростола значительно превышают официальные показатели. Согласно этим данным, серьезные побочные эффекты происходят в 22 раза чаще, чем указано в инструкции к лекарству, а его эффективность меньше половины заявленной. Исследования, проведённые Центром этической политики и общественной активности, свидетельствуют о том, что препарат опасен для женщин: у каждого десятого пациента возникают тяжелые осложнения, такие как кровотечения, необходимость вызова скорой помощи и даже внематочная беременность.
Меры, предлагаемые прокурорами
В письме под руководством прокурора штата Канзас, Криса Кобача, говорится о необходимости повторного введения правил безопасности, которые были отменены в 2016 году и позднее — в 2023 году. В документе подчеркивается, что если безопасные протоколы не могут быть восстановлены, препарат должен быть снят с рынка, чтобы защитить здоровье женщин.
- Если безопасность препарата не может быть гарантирована, мизопростол должен быть изъят с рынка.
- В противном случае, пока не завершены все необходимые исследования и не приняты новые стандарты, продажа препарата должна быть приостановлена.
Реакция FDA и другие мнения
Ранее руководитель FDA, Мартин Макари, заявил, что в настоящее время не планирует менять политику относительно мизопростола, однако пообещал провести детальный анализ данных и принять меры при выявлении угрозы безопасности. В свою очередь, сенатор Джош Хоули от штата Миссури уже направил аналогичное письмо, призывая к немедленным действиям по обеспечению безопасности использования лекарства.
Исторический контекст и текущая ситуация
Медикаментозное прерывание беременности с помощью мизопростола и мифепристона было одобрено FDA в 2000 году после тщательной проверки и признано безопасным и эффективным. Однако последние годы вызвали опасения по поводу изменений правил, которые упрощали доступ к препарату. В 2023 году большинство абортов в США — более половины — осуществлялись именно с помощью медикаментов, что делает безопасность этих препаратов особенно важной.
Общее мнение медицинских организаций
Медицинские группы и эксперты требуют пересмотра одобрения препаратов для медикаментозных абортов. В частности, критикуется тот факт, что женщинам разрешается получать препарат по почте после одного онлайн-консультации с любым лицензированным специалистом, без необходимости личного посещения врача. При этом ответственность за побочные эффекты зачастую несет только врач, что вызывает дополнительные опасения.
Исторические и правовые аспекты
В прошлом году Верховный суд США отверг иск, направленный на ограничение доступа к мизопростолу по всей стране, включая штаты с легальной процедурой аборта. Этот судебный отказ оставил в силе текущие правила, а вопрос о законности действий FDA в период администраций Обамы и Байдена остается предметом обсуждения.
Александр Чумак
Александр — политический аналитик, который следит за событиями в Верховной Раде и региональной политике. Известен своим критическим стилем и глубокими инсайдами из кулуаров власти.